מטחנה ומיקסר תעשייתי לתעשיית התרופות
עם ההתפתחות המהירה של תעשיית הביו-פרמצבטיקה, לחברות התרופות יש דרישות גבוהות יותר ויותר לציוד ייצור, במיוחד בתהליכי הפירוק והערבוב, הדורשות סטנדרטים גבוהים יותר ליעילות, דיוק ואמינות ציוד. לאחר שטיפחה את תחום עיבוד האבקות במשך יותר מ-20 שנה, Baoli Machinery, תוך מינוף ההבנה המעמיקה שלה בדרישות התאימות של תעשיית הביו-פרמצבטיקה, טכנולוגיות ליבה רשומות בפטנט ויכולות התאמה אישית מקצה לקצה, בנתה מערכת ציוד משולבת המכסה פירוק, ערבוב, ניפוי ושינוע. מטחינת רכיבים פרמצבטיים פעילים (APIs) וערבוב חומרי עזר ביולוגיים ועד לעיבוד מעודן של תמציות רפואה סינית מסורתית וטיפול מקדים של חומרי גלם להכנה אספטית, ציוד Baoli Machinery, עם יתרונות הליבה שלו של תאימות ל-GMP, סטריליות, בקרת דיוק ופעולה עדינה אך יעילה, המבטיחה יציבות של תעשיית התרופות, המספקת יציבות מוצקה של תעשיית התרופות. יעילות ובטיחות ייצור, והפיכתם לשותף ליבה לייצור-בקנה מידה גדול ומו"פ חדשני של חברות ביו-פרמצבטיקה.
מה אנחנו מציעים
ציוד הקצה-ל-הקצה של Baoli Machinery (ריסוק ← שינוע ← ערבוב ← ניפוי ← גרנולציה), הבנוי סביב טכנולוגיית "אבקה", יכול להשיג שלוש יכולות ליבה לתעשיות התרופות, הביולוגיות והתזונה:
טמפרטורה-נמוכה וניקיון-גבוהה.משיג ריסוק ניתן לשליטה של חומרים-רגישים או בעלי ערך-לחום גבוה מ-20-800 mesh, ומפחית את הסיכון לחמצון ופירוק;
ערבוב באחידות- גבוהה:משיג פיזור אחיד של ממשקי API למעקב ברמת ppm-, ויטמינים, פרוביוטיקה וכו', עם קורות חיים של פחות או שווה ל-3%, מה שמבטיח תוכן עקבי;
פעולה אטומה ורציפה:כל עיצוב -נירוסטה ו-CIP/SIP, תואם למבודדים, RABS או חדרים סטריליים, ועומד בדרישות הסמכה של GMP, FDA ו-COS.
יישומים אופייניים
תרופות אקטיביות
חומרים כגון אנטיביוטיקה, הורמונים, תרופות אונקולוגיות, ממשקי API מסיסים בצורה גרועה ומיקרוגרגירים בשחרור-מבוקר נגרסים-דק במיוחד כדי להגדיל את שטח הפנים הספציפי שלהם, ואז מערבבים באופן אחיד במערבל חרוט או מחרשה כדי לספק יכולת זרימה טובה ללחץ ישיר או לגרגר יבש.
הבל
עשבי מרפא שמנים כמו חומרים סיביים, Ganoderma lucidum, Angelica sinensis וכורכום ניתנים לכתוש ל-80-200 mesh לפורמולות של רפואה סינית מסורתית ללא סתימה או חימום, תוך שמירה על פעילותם של שמנים נדיפים.
מוצר ביולוגי
חיסונים, תכשירי אנזימים, אבקות מיובשות-פרוביוטיות, שיבוש ומיצוי תאים, פירוק וערבוב בטמפרטורה-נמוכה לצורך מיצוי DNA/RNA וחלבון, הימנעות דנטורציה של חלבון.
תמצית טבעית
תמציות פיטוסטרולים, ליקופן, לוטאין, תה ירוק, זרעי ענבים וג'ינסנג מפורסים דק במיוחד כדי לשפר את הפיזור; לאחר מכן נספג באופן אחיד במערבל בורג חרוטי כדי לייצר אבקה מתפזרת- במים.
וִיטָמִין
ויטמינים מסיסים בשומן-A/D/E/K, ותערובות מוקדמות של ויטמינים מורכבים, מפורקים בקירווגנית ולאחר מכן מתחלבים ומובלעים במערבל ואקום כדי לשפר את היציבות החמצונית.
תזונה בריאותית
מבודד חלבון סויה וחלבון מי גבינה מרוסקים תחילה דק מאוד-, ולאחר מכן מעורבבים באופן אחיד עם אוליגוסכרידים, ויטמינים ומינרלים במיקסר. תהליך זה תואם למערכות הזנת ואקום וזיהוי מתכות.
מכונת מטחנה ומיקסר מומלצת לתעשיית המזון והמשקאות
למה לבחור במכונות BAOLI
Baoli Machinery משלבת ציות לכל תהליך של עיצוב, ייצור ובדיקה של ציוד. כל הציוד משתמש בחומרים- באיכות גבוהה כגון פלדת אל-חלד 304/316L ואטמים בדרגת-מזון, עם משטחים מלוטשים במראה- וללא תפרי ריתוך או פינות מתות. הוא עובר ביקורת אישורי GMP ו-FDA. מרכישת חומרי גלם ועד אספקת מוצר מוגמר, נוצרת מערכת בקרת איכות רב-שלבית המצוידת בצוות QA/QC מקצועי, המספקת סט שלם של מסמכים כולל דוחות חומרים, תוכניות אימות ניקיון ודוחות בדיקה מכנית, עוזרת ללקוחות לקצר את מחזורי ההסמכה ולהתחיל במהירות בייצור.
באמצעות ניסיון של למעלה מ-20 שנה בייצור וצוות טכני מקצועי, Baoli Machinery מציעה שירותי התאמה אישית-אחד על-אחד. בהתבסס על מאפייני החומר של הלקוח, היקף הייצור ודרישות התהליך, אנו מייעלים את מבנה הציוד, החומרים והפרמטרים. עבור חומרים קורוזיביים, אנו יכולים לשדרג לחומרי סגסוגת Hastelloy; לצרכי ייצור אספטי, אנו משפרים את עיצוב האיטום והעיקור; לצרכי ייצור חכמים, אנו משלבים מודולי IoT כדי להשיג-ניטור בזמן אמת ושליטה מרחוק על פרמטרים כגון מהירות ציוד, טמפרטורה וזרם, תוך התאמה מקיפה לצרכים המותאמים אישית של ארגונים שונים.
Baoli Machinery הקימה מערכת שירות לאחר-המכירה המכסה שווקים גלובליים מרכזיים. המוצרים נהנים מאחריות- לשנה ומאחריות בתשלום לכל החיים, המספקים שירותים ייעודיים לאורך כל התהליך, כולל התקנת ציוד והזמנתם, הדרכת מפעילים ותחזוקה ותיקון שלאחר מכן, המספקים תמיכה מוצקה לייצור מתמשך של חברות ביו-פרמצבטיקה.